Kariera

Elanda Pharma Sp. z o.o. jest polską firmą, prężnie rozwijającą się, z wieloletnim doświadczeniem w wytwarzaniu produktów leczniczych. 

Obecnie poszukujemy pracownika na stanowisko:

Lider zespołu produkcji

Zadania:

  • Nadzór, organizacja i rozliczanie pracy zespołu pracowników produkcji.
  • Zapewnienie ciągłości procesów produkcyjnych
  • Nadzór nad zachowaniem wysokiej jakości, bezpieczeństwa i skuteczności wytwarzania i przechowywania produktów oraz przestrzegania wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
  • Prowadzenie szkoleń dla pracowników produkcji.
  • Realizacją działań naprawczych będących następstwem audytów, odchyleń i reklamacji w dziale produkcji.
  • Współpraca z Urzędem Celnym i inspektorami dotycząca zamówień i wydawania etanolu oraz nadzór nad dokumentacją związaną z rozliczeniem etanolu.
  • Udział w audytach w oparciu o plany audytów Spółki oraz udział w audytach zewnętrznych.

Wymagania:

  • Wykształcenie wyższe techniczne (preferowane w obszarze, chemii, biologii, biotechnologii, farmacji, analityki medycznej lub pokrewne).
  • Co najmniej dwuletni staż pracy w wytwórni posiadającej zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych w dziale zapewnienia jakości lub kilkuletnie doświadczenie w zakresie zapewnienia jakości w przedsiębiorstwach produkcyjnych.
  • Znajomość Rozporządzenia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania i Prawa Farmaceutycznego oraz systemów zapewnienia jakości.
  • Mile widziana znajomość języka angielskiego.
  • Predyspozycje osobowościowe: odpowiedzialność, sumienność, dobra organizacja pracy, zaangażowanie w wypełnianiu powierzonych obowiązków, umiejętność pracy w zespole, skrupulatność, terminowość, analityczne myślenie.

Oferujemy:

  • Umowę o pracę na cały etat.
  • Pracę od poniedziałku do piątku.
  • Stabilne zatrudnienie w prężnie rozwijającej się firmie farmaceutycznej.
  • Możliwość podniesienia kwalifikacji w różnych obszarach.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie.
  • Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
Lider zespołu zapewnienia jakości

Zadania:

  • Nadzorowanie i monitorowanie DGM (aktualizacja, archiwizacja, nadzór nad dokumentacją) oraz systemu zarządzania zmianami i niezgodnościami.
  • Przygotowywanie dokumentacji związanej z dopuszczeniem do obrotu produktów leczniczych (rejestracja, re-rejestracja, zmiany porejestracyjne).
  • Tworzenie i zarządzenie dokumentacją opakowań zadrukowanych.
  • Monitorowanie zmian w przepisach prawa EU i polskiego w obszarach związanych z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych.
  • Organizowanie oraz realizacja audytów w oparciu o plany audytów Spółki oraz udział w audytach zewnętrznych.
  • Szkolenia wewnętrzne z zakresu zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).

Wymagania:

  • Wykształcenie wyższe techniczne (preferowane w obszarze, chemii, biologii, biotechnologii, farmacji, analityki medycznej lub pokrewne).
  • Co najmniej dwuletni staż pracy w wytwórni posiadającej zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych w dziale zapewnienia jakości lub kilkuletnie doświadczenie w zakresie zapewnienia jakości w przedsiębiorstwach produkcyjnych.
  • Znajomość Rozporządzenia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania i Prawa Farmaceutycznego oraz systemów zapewnienia jakości.
  • Mile widziana znajomość języka angielskiego.
  • Predyspozycje osobowościowe: odpowiedzialność, sumienność, dobra organizacja pracy, zaangażowanie w wypełnianiu powierzonych obowiązków, umiejętność pracy w zespole, skrupulatność, terminowość, analityczne myślenie.

Oferujemy:

  • Umowę o pracę na cały etat.
  • Pracę od poniedziałku do piątku.
  • Stabilne zatrudnienie w prężnie rozwijającej się firmie farmaceutycznej.
  • Możliwość podniesienia kwalifikacji w różnych obszarach.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie.
  • Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
Specjalista ds. kontroli jakości w zakresie mikrobiologii

Zadania:

  • Znajomość i przestrzeganie obowiązującego w laboratorium systemu postępowania z próbami do badań i zapewnienia jakości wyników badań.
  • Przejrzyste i terminowe sporządzanie ustalonych zapisów.
  • Przestrzeganie obiegu dokumentów.
  • Analizowanie zgodności dokumentacji systemowej laboratorium z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania.
  • Wykonywanie analiz mikrobiologicznych (materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych, substancji czynnych, produktów luzem, produktów końcowych) zgodnie z obowiązującymi specyfikacjami.
  • Badanie monitoringu mikrobiologicznego środowiska wytwarzania.
  • Pobieranie prób do badań, zgodnie z obowiązującą procedurą.
  • Uczestnictwo w pracach walidacyjnych w zakresie dotyczącym zajmowanego stanowiska.
  • Prowadzenie ustalonych zapisów z badań i zapisów dotyczących wyposażenia pomiarowo - badawczego.
  • Uczestnictwo i przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
  • Wykonywanie badań stabilności produktów zgodnie z ustalonym harmonogramem, zatwierdzonymi procedurami badawczymi oraz prowadzenie związanych z tym zapisów.

Wymagania:

  • Wykształcenie wyższe techniczne (preferowane w obszarze, chemii, biologii, biotechnologii, farmacji, analityki medycznej lub pokrewne).
  • Co najmniej dwuletni staż pracy w wytwórni posiadającej zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych w dziale zapewnienia jakości lub kilkuletnie doświadczenie w zakresie zapewnienia jakości w przedsiębiorstwach produkcyjnych.
  • Znajomość Rozporządzenia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania i Prawa Farmaceutycznego oraz systemów zapewnienia jakości.
  • Mile widziana znajomość języka angielskiego.
  • Predyspozycje osobowościowe: odpowiedzialność, sumienność, dobra organizacja pracy, zaangażowanie w wypełnianiu powierzonych obowiązków, umiejętność pracy w zespole, skrupulatność, terminowość, analityczne myślenie.

Oferujemy:

  • Umowę o pracę na cały etat.
  • Pracę od poniedziałku do piątku.
  • Stabilne zatrudnienie w prężnie rozwijającej się firmie farmaceutycznej.
  • Możliwość podniesienia kwalifikacji w różnych obszarach.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie.
  • Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.

Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji na adres cv@elanda.pl

Klauzula do zamieszczenia w dokumentach aplikacyjnych:

Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w niniejszym dokumencie do realizacji procesu rekrutacyjnego zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE.

W przypadku, gdyby chcieli Państwo uczestniczyć w przyszłych procesach rekrutacyjnych prosimy o zamieszczenie klauzuli o treści:

Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych w celu wykorzystania ich w kolejnych rekrutacjach prowadzonych przez Eland Pharma sp. o.o. przez okres 12 miesięcy od daty złożenia.

W przypadku przekazania przez Państwa danych osobowych wykraczających poza zakres danych wynikających z przepisów Kodeksu pracy (np. wizerunek, zainteresowania) prosimy o dodanie poniżej zgody:

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich dodatkowych danych osobowych wykraczających poza zakres określony w art. 221 Kodeksu pracy w celu udziału w procesie rekrutacyjnym.